Sem aval da Anvisa, nova vacina contra a Covid é negada pelo Ministério da Saúde
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A farmacêutica sustenta que a Anvisa negou o aval porque o prazo de avaliação terminou com pendências A vacina contra a Covid atualizada para a cepa JN.1 do Instituto Serum teve seu aval negado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), diante da ausência de “informações técnicas” de que o imunizante teria eficácia e segurança durante os nove meses de validade. A farmacêutica é representada pela Zalika no Brasil. Em nota, a Anvisa afirmou que faltam dados completos do imunizante em relação a esses dois pontos. “Os dados apresentados não confirmaram que a vacina atualizada com composição da linhagem JN.1 é estável por 9 meses, quando armazenada nas condições recomendadas de 2°C a 8°C. Ou seja, o indeferimento do pedido se deu pela ausência de informações técnicas de qualidade necessárias para manutenção da eficácia e segurança da vacina no prazo de validade proposto”, disse, em nota. De acordo com o Metrópoles, a Zalika deu uma versão distinta à da agência. A fa...